На Официальном интернет-портале правовой информации опубликован приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 28.12.2023 № 947 "О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19" (далее - приказ).
      
     Новость интересна организациям, осуществляющим деятельность в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения.
      
     В соответствии с приказом вносятся изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденный приказом Минсельхоза России от 19.01.2022 № 19.
      
     Перечень дополняется следующим индикатором риска:
      
     Фиксация в Федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии увеличения более чем на 50% количества протоколов испытаний, не подтверждающих соответствие двух и более серий лекарственного препарата для ветеринарного применения показателям качества, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата, произведенного одним производителем в течение 6 месяцев подряд, по сравнению с количеством таких протоколов, выданных производителю за предшествующий ему аналогичный период времени.
 
     Ознакомившись с приказом, вы будете готовы к утвержденным изменениям в лицензионном контроле производства ветеринарных лекарственных средств и уменьшите риск нарушения обязательных требований законодательства.